Federal State Budgetary Institution
National Medical Research Radiological Center
of the Ministry of Health of the Russian Federation

+7 (495) 150-11-22
Weekday 8:00 - 20:00Make an appointmentnmicr.ru

Отделение «Прогноза эффективности консервативного лечения»

Экспериментальные подразделения МНИОИ им. П.А. Герцена - филиала ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России

Отделение «Прогноза эффективности консервативного лечения»

Руководитель отделения - Сергеева Наталья Сергеевна,
доктор биологических наук, профессор, Заслуженный деятель науки Российской Федерации, профессор кафедры биологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова

Кадровый состав отделения:

  • Руководитель отд. – 1
  • Старшие научные сотрудники, к.б.н. – 2
  • Научные сотрудники, к.б.н. – 3
  • Младшие научные сотрудники – 5
  • Старший лаборант – 1
  • Лаборанты – 3

Структура отделения:

В соответствии с научно-производственными направлениями в отделении сформировано две группы:

  • группа исследования серологических опухолеассоциированных маркеров, руководитель группы – старший научный сотрудник, к.б.н. Маршутина Н.В.
  • группа по разработке и внедрению в клиническую практику методов клеточной терапии и регенеративной медицины,руководитель группы – старший научный сотрудник, к.б.н. Свиридова И.К.Основные направления научных исследований группы серологических опухолеассоциированных маркеров :
  • разработка клинико-диагностических алгоритмов использования известных и новых опухолеассоциированных серологических, уринологических и копрологических маркеров в онкологии для оценки эффективности лечения, прогноза течения заболевания и доклинического выявления рецидивов, а также, в ряде случаев – для уточняющей диагностики.
  • проведение медико-биологических испытаний качественных и функциональных характеристик различных тест-систем, предназначенных для определения как новых, так и известных серологических, уринологических и копрологических опухолеассоциированных маркеров, пригодных для скрининга, уточняющей диагностики, а также как факторов прогноза течения заболевания и мониторинга больных со злокачественными новообразованиями разных типов;
  • разработка подходов к повышению чувствительности лабораторной диагностики за счет комбинации нескольких серологических маркеров,
  • исследование цитокинового статуса онкологических больных в процессе проведения разных видов специфической терапии с целью разработки тактики индивидуализации лечения.

Результаты научных исследований группы опухолеассоциированных маркеров за последние десять лет докладывались на различных научных российских и международных форумах, опубликованы в ряде монографий, руководств и учебников по онкологии:

  1. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина. Серологические опухолеассоциированные маркеры. В кн.: «Онкология. Клинические рекомендации». Под ред. В.И.Чиссова, С.Л.Дарьяловой. М., Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2006, С. 55-92
  2. Н.С.Сергеева. Онкомаркеры. (Глава в учебнике «Онкология»). М., Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2007, С. 83-97.
  3. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина. Серологические опухолеассоциированные маркеры. В кн.: «Национальное руководство по онкологии» М., Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2008, С.8-26.
  4. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина. Глава «Серологические опухолеассоциированные маркеры в онкопульмонологии». В кн.: «Рак легкого: руководство, атлас» Под ред. А.Х.Трахтенберга, В.И.Чиссова, М., Издательская группа «ГЕОТАР-Медиа», 2009, С. 221-227.
  5. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина. Серологические опухолевые маркеры. В кн.: Онкология. Клинические рекомендации (2-е издание исправленное и дополненное). М. , Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2009, С. 83-134.
  6. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина. Серологические маркеры опухолевых заболеваний. В кн.: Онкология. Национальное руководство. Краткое издание. М., Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2013, С.22-40.

Производственная деятельность группы связана с определением уровней опухолевых маркеров у онкологических больных для оценки эффективности лечения, прогноза заболевания и доклинического выявления рецидивов, а также в некоторых случаях для уточняющей диагностики. Работа проводится на современном оборудовании последнего поколения: автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор Architect i1000sr (Abbott Diagnostics, США), автоматический иммуноферментный анализатор SentiFob (Италия), спектрофотометр плашечного формата Multiscan (Финляндия), автоматический вошер Biorad (США), низкотемпературные холодильники и др. Ежегодно в группе выполняется более 12000 исследований, качество которых подтверждено сертификатами ежегодного участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) МЗ РФ. Создан большой криобанк образцов биоматериала (сыворотка крови, кал и др.).

Методы исследования, используемые в лаборатории:

  1. Различные варианты иммуноферментного анализа (автоматизированный, полуавтоматизированный и экспресс-методы),
  2. Хемилюминесцентный иммунноанализ,
  3. Иммунохроматографический анализ.

За последнее десятилетие по результатам научно-практических исследований группы опухолеассоциированных маркеров опубликованы пособия для врачей и медицинские технологии, рассчитанные на широкий круг врачей онкологов, маммологов, урологов, гинекологов, врачей-лаборантов:

  1. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина, И.А.Родина и др. Использование маркера рака мочевого пузыря UBC в диагностике и мониторинге больных. Пособие для врачей. М. , 2004, – 19 с.
  2. Н.С.Сергеева, И.Г. Русаков, Н.В.Маршутина и др. Использование серологического маркера Tu M2-PK при раке почки. Практическое пособие. М., 2005, – 24с.
  3. Н.С.Сергеева, О.Б.Дубовецкая, Н.В. Маршутина и др. Использование серологического опухолевого маркера SCC в мониторинге больных раком шейки матки. Практическое пособие М., 2005, – 22с.
  4. Н.С. Сергеева, Н.В. Маршутина, Т.Н. Лазутина и др. Использование серологического опухолеассоциированного маркера S100 для мониторинга больных меланомой. Пособие для врачей. М., 2007, – 22с.
  5. Н.С.Сергеева, Н.В. Маршутина, М.П.Солохина и др. Использование опухолеассоциированных маркеров для диагностики и контроля за эффективностью терапии у больных распространенным раком яичников. Медицинская технология. М., 2009, – 22 с.
  6. Н.С.Сергеева, Е.В.Зенкина, Н.В.Маршутина и др. Новые иммуноферментные тесты для выявления гемоглобина и комплекса гемоглобина человека с гаптоглобином в кале при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Пособие для врачей. М., 2011, – 15 с.
  7. В.И.Чиссов, И.В.Решетов, Н.С.Сергеева и др. Профилактика осложнений после комбинированного лечения у больных со злокачественными опухолями органов головы и шеи. Медицинская технология. М., 2011, – 26 с.
  8. Н.С.Сергеева, Н.В.Маршутина, М.П. Солохина и др. Использование сывороточного маркера резорбции костной ткани TRAP-5b при раке молочной железы. Пособие для врачей. М., 2013, -28с.

Научно-производственная деятельность группы серологических опухолеассоциированных маркеров проходит в тесной взаимосвязи с большинством клинических подразделений института, осуществляется внешнее комплексирование с ФГБУ «ГНЦ Колопроктологии Минздрава России » и ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова МЗРФ.

Основные направления научных исследований группы по разработке и внедрению в клиническую практику методов клеточной терапии и регенеративной медицины:

  • Исследование биологии мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК) костного мозга и жировой ткани человека и животных;
  • Разработка безопасной технологии культивирования ММСК человека;
  • Доклинические медико-биологические испытания in vitro (оценка острой цитотоксичности и матриксных свойств поверхности), in vivo (исследование биосовместимости остеокондуктивных/остеоиндуктивных потенций, скорости биорезорбции) синтетических (кальций-фосфатная керамика, кальций-фосфатные цементы, минерал-полимерные композиционные материалы) и натуральных (скелет склерактиниевых кораллов ряда семейств и их аквакультуры) инновационных отечественных биоматериалов для замещения костных дефектов и отбор наиболее перспективных остеопластических материалов для их клинической апробации и последующго внедрения в практику;
  • Разработка и совершенствование технологии доклинических медико-биологических испытаний материалов, предназначенных для имплантации;
  • Разработка ткане-инженерных конструкций на основе наиболее перспективных образцов биоматериалов и культур аутологичных ММСК костного мозга или жировой ткани человека и животных для оптимизации процессов регенерации костной ткани;
  • Разработка технологии формирования и использования натуральных и синтетических остеопластических биоматериалов в качестве депо антибактериальных препаратов и факторов роста;
  • Разработка технологии приготовления и исследование биологических эффектов in vitro и in vivo лизата тромбоцитов доноров как источника различных биоактивных молекул.

Для научных исследований in vitro группа имеет современное лабораторное оборудование: ламинарные шкафы II класса биозащиты, СО2- инкубаторы, центрифуги, микроскопы (инвертированные, световые), криохранилище жидкого азота (-186), низкотемпературные холодильники, плашечный спектрофотометр и др.

Эксперименты in vivo проводятся на мелких линейных (мыши, крысы) и крупных (бараны) животных в соответствии с правилами гуманного обращения с лабораторными животными в клинике экспериментальных животных МНИОИ им. П.А.Герцена, обеспеченной операционным и диагностическим (кабинет УЗИ, рентгенография) блоками, смотровыми и манипуляционными кабинетами.

В результате научных исследований за период 2007-2012гг. завершены доклинические испытания и разрешен для клиническогоприменения новый остеопластический биоматериал “Гранулы керамические на основе фосфатов кальция для замещения костных дефектов” (регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09231 от 17.10.2010, производитель- Федеральное бюджетное учреждение науки Институт металлургии и материаловедения им.А.А.Байкова РАН).

Научные разработки подтверждены рядом патентов, среди которых “Материал для закрытия костных дефектов при реконструктивно-пластических операциях”, “Биоинженерная конструкция”, “Матрикс для культивирования клеток и наращивания клеточной массы” и т.д.

Научно-исследовательские проекты группы выполняются совместно с рядом московских НИИ в рамках грантов, финансируемых правительством Москвы, РФФИ, Федеральной целевой программой и др.:

  1. ФГБУН “Институт металлургии и материаловедения им.А.А.Байкова” РАН
  2. ФГБУН “Институт проблем лазерных и информационных технологий” РАН
  3. ФГБУН “Институт проблем экологии и эволюции им.А.А. Северцева” РАН
  4. ФГБУН “Институт океанологии им.П.П.Ширшова” РАН
  5. ФГБУН “Институт биологии гена” РАН
  6. ФГБУН Институт диологии развития им.Н.К. Кольцова” РАН
  7. Факультет наук о материалах МГУ им.М.В.Ломоносова
  8. ГБО ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им.Н.И. Пирогова
  9. Российский химико-технологический университет им.Д.И. Менделеева
  10. Факультет фундаментальной медицины МГУ им.М.В.Ломоносова
  11. ОАО ЦНИТИ “Техномаш”

Итоги научно-практической деятельности отделения за период 2002-2012 гг.:

  • Научные публикации в российских и зарубежных журналах – более 160 статей и тезисов
  • Патенты – 10
  • Доклады на научных форумах – более 50
  • Медицинские технологии – 2 и пособия для врачей – 7
  • По тематике отделения было защищено 10 кандидатских диссертаций.

Научные разработки отделения отмечены дипломами и наградами:

  1. Диплом за участие в III специализированной выставке нанотехнологий и материалов, 2006г.
  2. Диплом и благодарственное письмо Московского комитета по науке и технологиям за высокий уровень продемонстрированных разработок в рамках выставки и 9-го Международного форума “Высокие технологии XXI века”, 2008г.
  3. Медаль IX международного форума “Высокие технологии XXI века” за разработку проекта “Синтетические нано-кристаллические биокерамические материалы, пригодные для имплантации и тканевой инженерии костной ткани”, 2008г.
  4. Почетный знак 11-го Международного форума “Высокие технологии XXI века” золотая статуэтка “Святой Георгий” за конкурсный проект “Разработка и внедрение в медицинскую практику нового поколения наноструктурированных отечественных остеопластических материалов”, 2010г.
  5. Диплом в номинации “100 лучших изобретений России”, а также диплом и золотая медаль на Международном Салоне Инноваций в Женеве (2011г) за совместный с ОАО ЦНИТИ “Техномаш” патент “Способ изготовления матркса для культивирования и размножения клеточной массы”.

Научно-педагогическая деятельность сотрудников отделения:

Сотрудники отделения занимаются педагогической деятельностью: читают лекции для врачей и ординаторов на кафедре онкологии факультета послевузовского профессионального образования врачей I-го Московского государственного Медицинского Университета им. И.М. Сеченова, проводят лабораторно-практические занятия со студентами медико-биологического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им.Н.И.Пирогова по курсу “Стволовые клетки, клеточные технологии, тканевая инженерия”.

Отчетность по гранту Министерства образования и науки Прогноза эффективности консервативного лечения 

Информация для пациентов:

  1. Опухолеассоциированными (опухолевыми) маркерами в лабораторной диагностике называют вещества (как правило, сложные белки), концентрация которых в крови/ моче/ кале косвенно указывает на наличие опухолевого процесса, дает дополнительную информацию о степени его распространенности и, что особенно важно, об эффективности проведенного противоопухолевого лечения. Периодическое исследование концентрации опухолеассоциированных маркеров после окончания лечения позволяет заподозрить развитие рецидива процесса зачастую раньше традиционно используемых в онкологии диагностических методов. Таким образом, определение опухолевых маркеров направлено на индивидуализацию сроков и тактики лечения онкологических больных.
  2. Уровни опухолеассоциированных маркеров могут повышаться в сыворотке крови не только при онкологических, но и (в небольшом проценте случаев) при неонкологических заболеваниях (например – воспалительных) и доброкачественных опухолях. Поэтому использование опухолевых маркеров для диагностики рака имеет ряд ограничений. В то же время сам факт повышения опухолевого маркера свидетельствует о наличии патологического процесса и является основанием для дообследования больного.
  3. Уровень ряда серологических опухолеассоциированных маркеров определяют с целью активного выявления групп повышенного риска наличия онкологических заболеваний, т.е. группы риска для дообследования: ПСА общий, ПСА свободный и их соотношение – для выявления рака предстательной железы, СА 125 (и НЕ4) – рака яичников, иммуноферментные копро-тесты на скрытую кровь – колоректального рака и других клинически значимых заболеваний желудочно-кишечного тракта.
  4. Ещё одна цель исследования маркеров в онкологической практике – мониторинг эффективности лечения и предклиническое выявление рецидивов заболевания у онкологических больных.

В научной литературе описано большое число веществ, которые могут рассматриваться в качестве опухолеассоциированных маркеров, но в онкологической практике широко используются не более 20-25 (см.таблицу).

Наиболее информативные опухолевые маркеры для карцином основных локализаций.

  1. Рак молочной железы - СА 15-3, РЭА, СА 19-9, СА 72-4 (гормоны: пролактин, эстардиол)
  2. Опухоли яичников эпителиальные герминогенные гранулезоклеточные - СА 125, НЕ4, СА 72-4, СА 19-9 ? ХГЧ, АФП эстрадиол, ингибин В
  3. Опухоли яичек - ? ХГЧ, АФП
  4. Рак шейки матки: плоскоклеточный аденокарцинома - SCC, Cyfra 21-1 РЭА
  5. Рак вульвы – SCC, Cyfra 21-1
  6. Рак эндометрия – СА 125, СА 19-9, РЭА, НЕ4
  7. Рак пищевода – SCC, Cyfra 21-1
  8. Рак желудка – СА 72-4, РЭА, СА 19-9
  9. Колоректальный рак - РЭА, СА 19-9, гемоглобин в кале (Копро Hb (количественный) и Копро Hb-экспресс (качественный))
  10. Первичный рак печени – альфа-фетопротеин
  11. Рак поджелудочной железы – СА 19-9, РЭА, СА 242
  12. Рак мочевого пузыря – UBC, Cyfra 21-1, ВТА, НЕ4
  13. Рак почки - Tu M2-PK, SCC, СА 125, НЕ4
  14. Рак предстательной железы – ПСАобщий, ПСАсвоб./ ПСАобщ., НЕ4
  15. Рак легкого: аденокарцинома плоскоклеточный крупноклеточный мелкоклеточный - РЭА, Cyfra 21-1 SCC, Cyfra 21-1, РЭА SCC, Cyfra 21-1, РЭА ProGRP, НСЕ, РЭА
  16. Рак щитовидной железы: фолликулярный; папиллярный медуллярный – Тиреоглобулин, ТТГ Кальцитонин, РЭА
  17. Метастазы в костях – Bone TRAP-5b, исходно повышенные маркеры
  18. Меланома – S-100.

Правила забора биоматериала для анализа на опухолеассоциированные маркеры:

  1. Кровь для исследования уровней опухолеассоциированных маркеров сдается из вены строго натощак (не менее, чем 6-часовое голодание).
  2. Анализ на опухолеассоциированнвые маркеры необходимо сдавать до проведения диагностических процедур, таких как пальцевое ректальное исследованием, массаж и УЗИ предстательной железы, гастро-, бронхо- и колоноскопия, осмотр гинеколога, взятие мазков для цитологическое исследование или через 2-3 дня после них, а после биопсии органа – не ранее, чем через 3 недели (во избежание ложно-положительных результатов).
  3. У женщин детородного возраста кровь на анализ СА125 следует сдавать в I фазу менструального цикла (2-3 день после окончания менструации).
  4. Для проведения копро-тестов на выявление скрытой крови (иммуноферментный анализ) необходимо сдать кал в специальную баночку, которую можно получить в лаборатории прогноза эффективности консервативной терапии или в поликлиники МНИОИ (каб.№310), (при этом сотрудник института предоставит инструкцию по сбору кала).

КОГДА НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИССЛЕДОВАТЬ ОПУХОЛЕАССОЦИИРОВАННЫЕ МАРКЕРЫ:

  • в период обострения острых и хронических воспалительных заболеваний,
  • женщинам – во время менструации.

e-mail отделения prognoz.06@mail.ru

Телефон: +7 (495) 945-74-15;

Факс: +7 (495) 945-68-82.